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  • 6类常用仪器仪表的189种故障现象处理方案汇总

    分析现场仪表故障原因时,要特别注意被测控制对象和控制阀的特性变化,这些都可能是造成现场仪表系统故障的原。所以,我们要从现场仪表系统和工艺操作系统两个方面综合考、仔细分析,检查原因所在。

    2020/09/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 创新医疗器械近红外荧光成像系统在京获批上市

    近日,经北京市医疗器械审评检查中心审评,北京数字精准医疗科技有限公司生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市,该产品是国家科技部重点研发计划“数字诊疗装备研发”项目的成功转化,也是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品。

    2022/04/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 国内外医用防护服性能与测试要求比较

    国内外医用防护服性能与测试要求比较

    2020/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用防护服出口欧盟美国FDA、CE(MDR)注册流程

    防护服出口欧盟美国FDA、CE(MDR)注册流程有哪些?

    2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品生产用一次性使用系统风险管控的思考

    一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 隔离空气老化、阿累尼乌斯(GB/T20028-2005)法推算产品使用寿命

    阿累尼乌斯(GB/T20028-2005)法推算产品使用寿命

    2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于医疗电源中用作隔离的Y电容,有哪些标准要求?

    问:医疗电源关于Y电容有要求一定要2个或以上Y电容串联才可以么?或者说只要满足漏电流小于0.1mA就OK?

    2023/05/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 隔离电源在轨道交通设备中的EMC(电磁兼容)设计

    本文结合车载设备电磁兼容标准EN 50121-3-2标准,简单阐述设备的电磁兼容指标,通过案例应用分析,总结轨道交通设备电磁兼容设计方法。

    2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子电气产品环境应力筛选试验项目

    GJB1032A-2020电子产品环境应力筛选试验主要针对印制电路板组件、电子组件、整机或系统进行,对地面固定设备、移动设备、船用设备、飞机用设备或其他设备在产品研制阶段和批生产阶段进行环境应力筛选试验。

    2023/03/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 原料药的杂质谱分析技术检测要点探析

    杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提

    2018/08/15 更新 分类:科研开发 分享