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新的附件1全新强调了如何将物料转移到洁净环境的重要性。
2024/05/13 更新 分类:生产品管 分享
为了微生物检验的顺利开展,最大限度地避免杂菌污染,需要我们熟练并规范地进行无菌操作,无菌操作是试验成功的关键,必须严格遵守操作规程,以确保实验的顺利进行。
2024/05/27 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了无菌药品消毒剂轮换需要使用多少种。
2024/08/23 更新 分类:生产品管 分享
【问】屏障系统操作人员的培训要求?
2024/09/03 更新 分类:法规标准 分享
什么是无菌技术?它和普通的实验操作有什么区别?我们接下来主要为大家讲讲无菌操作技术是什么。
2024/10/08 更新 分类:实验管理 分享
本期文章我们就跟大家分享一下辐照灭菌验证资料至少应包括的内容.
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR\IVDR对GSPR的设计和制造要求。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 12 月 1 日 , 泰国工业部工业标准学会 发布 G/TBT/N/THA/440 号通报,拟撤消原无菌药品塑料容器工业标准 TIS 531-2546(2003) ,用 TIS 531-25XX 代替作为强制性标准。该标准草案仅涵盖用于
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
日立医疗(广州)有限公司于2015年1月5日报告,由于部分“无菌穿刺适配器”产品在生产工序中遗漏了密封作业,产品存在潜在的安全问题
2015/04/30 更新 分类:监管召回 分享
2015年7~11月,湖北省食品药品监督管理局在全省开展无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等三类重点品种专项整治。 对无菌和植入性医疗器械产品,生产环节重
2015/08/05 更新 分类:监管召回 分享