本文主要概括原料药生产工艺变更及药品制剂处方中已有药用要求的辅料变更的分类及对应研究工作。

2022/01/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了金属表面改性技术：电镀，化学镀，热喷涂技术、热喷焊技术，化学转化膜技术及气相沉积技术

2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享

欧盟化学品管理局提议对中链氯化石蜡（MCCP）进行限制

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可穿戴电化学传感器监测代谢和营养物质。

2022/08/17 更新 分类：科研开发 分享

原料药的合成涉及反应物、试剂、溶剂、催化剂和其他加工助剂的使用，因为其中的化学反应和终产物降解，原料药及制剂中会存在杂质。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文对ICH，WHO，美国FDA，欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析， 为业界提供参考和借鉴。

2022/11/08 更新 分类：科研开发 分享

高速逆流色谱属于一种新型分析分离技术，其主要是基于溶质差异化在两种不相溶溶液间进行差异化系数分配得以分离效果。

2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者通过梳理仿制药晶型研究目的、研究思路和分析方法，并从注册申报角度考虑，论述了是否应建立多晶型质量标准，总结了一套仿制药晶型研究要点，。

2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享

据《自然》报道，近日美国环境保护署（EPA）首次立法强制性去除饮用水中一系列普遍存在的化学物质——全氟和多氟烷基物质（PFAS）。

2023/03/21 更新 分类：热点事件 分享