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本文为《2018新版ISO 10993-1生物学评价及化学表征》常见问题与答案
2019/05/06 更新 分类:法规标准 分享
钢铁产品“化学成分检测超标”这个结论涉及很多环节,需要像剥洋葱一样一层层解析才能知道问题出在哪里
2019/05/13 更新 分类:科研开发 分享
对油类产品化学性质的检测主要考虑哪些方面,应用哪些检测方法
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
药审中心发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知
2019/07/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,药审中心发布《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》
2019/11/06 更新 分类:法规标准 分享
催化剂是可以影响化学反应速度的物质,但是不会被化学反应的结果所消耗,也不会改变反应的最终热力学平衡位置。
2019/12/18 更新 分类:法规标准 分享
基因毒性杂质研究是一件非常富有挑战性的工作,它涉及到工艺化学、毒理学数据采集分析、化学分析方法的建立和有效检测
2020/03/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国药审发布《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文将结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的探讨。
2020/07/01 更新 分类:科研开发 分享