当地时间4月16日，FDA发布了Chemicals List for Analytical Performance (CLAP)，该数据集旨在帮助改进医疗器械生物相容性的化学表征方法。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化学合成寡核苷酸原料药所用起始物料的药学研究。

2024/05/03 更新 分类：科研开发 分享

乐天化学推出了高刚性阻燃PP产品阵容。这些产品通过自身的阻燃技术延缓了电动汽车电池的热失控现象。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

请问，我司是否需要将新版说明书和包装标签的模板通过申请中等变更，进行备案？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文基于NDA审评要求，深入探讨化学合成原料药中的起始物料。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了金属材料元素化学分析方法及注意事项。

2024/07/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年7月10日，日本在国家官方公报上发布将全氟辛酸 (PFOA)异构体或其盐类和PFOA相关物质指定为第I类特定化学物质。

2024/07/17 更新 分类：法规标准 分享

分析中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）后，国内企业仿制药中美双报注册的现状及其注册要求，以期为国内企业提供参考。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

在这篇小综述中，我们讨论了从文献调查中收集的ADCs的物理和化学稳定性方面，并说明了稳定性研究如何促进未来更有效ADC分子的开发。

2024/09/17 更新 分类：行业研究 分享

【问】辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元？

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享