本文就某一企业化学药品注射剂终端灭菌工艺验证实例进行探讨分析，并结合作者自己的几点思考，与业内各位专家同仁、以及企业各位同行老师进行分享

2024/08/08 更新 分类：生产品管 分享

笔者梳理了第八十批至八十五批参比制剂公示目录（征求意见稿）及《化学仿制药参比制剂调整目录（征求意见稿）》中，典型的未通过审评品种的案例，逐一点评，并总结了参比制剂备案遴选时的注意点。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了风能叶片制造的方方面面，包括化学、工程、安全、机械分析、耐候性和化学可回收性，从而为实现生物质可衍生、可回收的风能叶片提供了现实途径。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)”创新产品注册申请。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

如果母公司申请CNAS实验室（包括生物，化学），在申请认可的范围内，子公司的出厂检测的生物和化学项目，以及日常需要监测涉及到生物的项目 ，是否可以委托给母公司检测？

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

本文中，使用粉末电阻率检测系统研究了各种LCO粉末在压实过程中的弹塑性变形和电阻性能。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本工作从单光谱、融合光谱技术两方面概述了光谱技术，介绍了光谱数据处理方法，综述了光谱技术结合化学计量学在食用植物油质量安全快速检测中的应用进展。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文以TC11钛合金一次铸锭表面黑皮为研究对象，通过扫描电镜对黑皮化学成分检测分析，并制备添加黑皮的纯钛铸锭进行对比实验，研究钛合金表面黑皮成分及黑皮与铸锭化学元素的关系。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局药品审评中心NMPA发布了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》（2024年第26号）。

2024/12/10 更新 分类：法规标准 分享