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今日,国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享
2021年5月11日FDA已批准两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统一起使用。
2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/06 更新 分类:法规标准 分享
全球首例无线视觉假体脑植入物成功植入,盲人有望恢复部分视力。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
28日,中国器审发布《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》
2022/03/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月10日,运动医学公司Arthrex 宣布,其前交叉韧带 (ACL) TightRope 植入物已获得FDA批准用于儿科适应症。
2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享