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近日,器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/08/26 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/12/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了增材制造技术的过程以及该技术在骨科植入物领域的一些应用。
2021/05/27 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享
刚刚!国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
相对于我国的材料和产品研发情况,产业化进程目前进行较缓慢。近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/03/25 更新 分类:法规标准 分享
2024年4月8日,医疗科技公司Onkos Surgical表示,其抗菌涂层骨科植入物获得了 FDA的De Novo批准。
2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了骨植入物精密磨削与清洗技术。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享