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医疗器械为临床患者带来诸多益处的同时,因其与人体直接或间接接触而引起的潜在生物学风险也越来越受到关注。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
“新药”的行政概念和监管要求会随市场需求变化,但是科学领域,或许存在一个相对稳定的标准。某种程度上说,药物与人体相互作用的本质,才是定义“新药”的标准。
2022/05/02 更新 分类:行业研究 分享
韩国按照危险程度、与人体的接触面积和接触时间、产品的安全性和有效性将医疗器械分为4类 (Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ) , 这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月7日,美国腹腔镜手术机器人公司将与人工智能计算公司英伟达 NVIDIA 合作,加速 Asensus 手术机器人智能手术单元(ISU™)的开发。
2023/09/10 更新 分类:科研开发 分享
【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装,其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工,注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
通过将光电容积脉搏波描记(PPG)技术与人工智能结合,开发了一个能够实时检测脉搏丧失并自动通知急救服务的系统.
2025/02/27 更新 分类:科研开发 分享
截至2020年底,全国共有检验检测机构近4.9万家,营业收入超过3570亿元,从业人员141万人,当年出具检验检测报告近5.67亿份,市场规模约占全球市场份额的20%,是全球增长最快、最具潜力的检验检测市场
2021/05/08 更新 分类:行业研究 分享
车间人员管理是完善工厂管理的关键
2017/11/28 更新 分类:生产品管 分享
技术人员如何考核&绩效落地难怎么?
2018/01/15 更新 分类:其他 分享
本文主要介绍了人员监督的理解与实施,人员监控控的理解与实施及重点强调。
2021/09/15 更新 分类:实验管理 分享