本文介绍了影响关键色谱峰对分离度的三个重要因素

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

影响出峰时间的因素有哪些？

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了液相色谱碱性化合物分离时峰前拖尾如何解决。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

在药物分析领域，任何一个小小的改变都可能对分析结果产生重大影响。今天，咱们就来聊聊鬼峰捕集柱这个看似不起眼，实则作用巨大的小物件。

2025/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从遗传毒性杂质的识别和判定、遗传毒性杂质分类、遗传毒性杂质限度控制方法及遗传毒性杂质控制策略四个方面介绍药品中遗传毒性杂质的研究思路。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享

高效液相色谱法中的干扰峰是广大色谱工作者甚为头疼的事情，本文通过对干扰峰的来源进行分类，对其产生原因进行分析探究，简单归纳为3类：试剂/溶剂、器材以及液相系统。接下来对每一类干扰峰来源做简单的分析。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities，GTIs），也称基因毒性杂质，是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中，致突变杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也能直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]，其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。

2020/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文结合化合物结构特点、原料药合成路线、制剂处方工艺、降解途径和相关文献资料，对其有机杂质进行分析，并探讨相应的杂质控制策略，以期为仿制药的杂质研究工作提供参考思路。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

哪些化合物是基因毒性杂质，对基因毒性杂质的法规要求及限度，如何检测基因毒性杂质

2020/06/02 更新 分类：科研开发 分享