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中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。同时,由于杂质的限度测试中,杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的,所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。
2021/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足,结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念,探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路,提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
疲劳损伤频谱 (FDS) 允许用户通过比较不同随机曲线,正弦扫频曲线或两者的组合,而发现设备的潜在损害。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文从实验前准备,实验过程,实验五捷径实验整理和对结果感悟几个方面提出了一个靠谱的实验员需要具备的素质
2021/06/22 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了生物基广谱抗菌材料——聚羟基链烷酸酯共混纤维(禾素)的趋势与现状,探索与发现,特点,应用和延伸前景与挑战。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了一种利用超声回波幅度谱中的一个特征量——第一特征频率来检测钢构件应力的方法。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
研究了衬底对粉末试样能谱分析结果的影响,并得到了试样清晰的面扫描谱图。结果可为快速选择合适的衬底、获得理想的面扫描谱图提供理论基础。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统——欧谱曼迪214KM双荧光内窥镜摄像系统。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
建立超高效液相色谱-串联质谱联用及气相色谱-串联质谱联用法测定平贝母中52种禁用农药残留。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
利用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱(UPLC-MS/MS)法和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,分析了清代与明代黄色系古籍纸中的染料成分及其媒染剂。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享