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Theromics开发出一款新型凝胶--- HeatSYNC Gel,其可以帮助微波消融针形成圆形热场,可以规避传统微波消融技术的不足。
2021/04/14 更新 分类:科研开发 分享
微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下,通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月31日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,真健康(珠海)医疗科技有限公司研发的“导航定位微波消融系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下导航定位微波消融系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
微波消融针按几类医疗器械申报注册
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
11月14日,百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿
2024/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要从微波消融设备概述、指导原则及标准、技术审查要点、常见问题以及技术审评关注点五个方面进行阐述。,以期为广大从业者提供参考。
2024/07/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了真健康(珠海)医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享