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国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号）
2021/01/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了用两块布分别沾水和汽油擦拭铭牌标志，可检测标志是否清晰易读并持久耐用。
2021/05/06 更新 分类：检测案例 分享
近日，FDA发布消息，一级召回Smiths、DeRoyal两家医疗器械企业共计1431138件标识问题器械。
2021/06/28 更新 分类：监管召回 分享
欧盟新电池法规的背景，有毒有害物质管控要求，标签和信息要求及电池废弃物管理要求。
2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？
2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，美国食品和药物管理局（FDA）的一项检查显示，眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。
2023/02/18 更新 分类：监管召回 分享
《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》联合发布关于关于IVC过滤器的多中心、前瞻性、开放标签、非随机临床研究。
2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享
十年后，ANSI/AAMI PB70:2022修订了其2012版。2022版中的重大修订包括增加额外定义的防护服和标签类别。
2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了以下常用的消毒专业名词术语，以提高企业名词术语运用的准确性以及在产品备案时标签审核的通过率。
2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享
强生公司于 4 月 5 日宣布，美国 FDA 扩大了强生和传奇生物多发性骨髓瘤 CAR-T 疗法的标签，使其成为患者更早的治疗选择。
2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享
