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  • 实验室每个地方的应该张贴哪些安全标识?

    实验室每个地方的应该张贴哪些安全标识?

    2023/03/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 检测报告CNAS、CMA、CAL三个标识的含义与区别

    在我们出具的证书上,常常会看到3个标识,很多人都不知道他们是干什么的,代表什么意义。 今天我就给大家介绍一下这三个标识的意义和作用。 检测证书上带有的三个标识含义分别

    2014/12/25 更新 分类:其他 分享

  • 《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》发布

    《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。

    2019/09/17 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHA执法发现四分之一进口产品不符合REACH和CLP法规

    近期,ECHA(欧洲化学品管理局)执法论坛的一项试点项目,检查了进入欧盟的进口产品,发现23%的受检产品不符合REACH和CLP。一些进口产品含有超标的欧盟限制有害物质,而另一些产品则未具有正确的危害标识——这可能危害其安全使用,并且进入市场后危及公众健康构成威胁。

    2020/09/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 定期对实验室文件进行评审如何做

    文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。

    2017/04/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 三类医疗器械全覆盖 UDI建设进入重要阶段

    《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布,UDI覆盖范围进一步扩大,对医疗器械全生命周期各环节带来深远影响,UDI实施进入重要阶段。随着新修订《医疗器械监督管理条例》的施行,UDI法规制度已构建完整体系,UDI依据产品类别分步进行实施又向前迈进重要一步。

    2021/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA新发布的UDI指导原则解读

    2022年7月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的UDI指导原则,该文件取代2020年7月1日FDA发布的《唯一器械标识(UDI):关于I类和未分类器械以及需要直接标记的器械的符合日期的政策》指导原则。根据最新版的指导原则来看,FDA根据最小负担原则,豁免了被视为消费品的低风险医疗器械的一些UDI合规性要求,延长了部分类别器械GUDID的提交时间。

    2022/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械唯一标识实施步骤

    2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识,根据国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号 ),将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围,要求自2022年6月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。

    2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 深圳拟立法推动“转基因”标识制度

    被称为深圳生态文明基本法的《深圳经济特区生态文明建设条例(草案)》于8月下旬首次提请人大审议,其中,“转基因食品不标识罚10万元”这一内容,在如今转基因食品利弊纠缠不清、食品安全事件高发的社会环境下,引起人们的关注。

    2014/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 厦门口岸木框架无IPPC标识致使货物遭退运

    近日,厦门某公司出口到加拿大的一批套管,因作为加固货物用的木框架未加施IPPC标识,被加拿大海关以木质包装无IPPC标识为由拒绝其入境,并强制要求原柜退运。 据了解,该批货物

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享