本文主要介绍了菌落总数测定中的一些要点及结果计算。

2022/03/22 更新 分类：实验管理 分享

如果在定性检测试剂临床试验中，出现试验体外诊断试剂与对比方法检测结果不一致，应该如何处理？

2022/05/17 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局标管中心最近汇总了2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文探究了试验条件对盐雾试验结果的影响，为机载产品盐雾试验条件的裁剪提供理论支持，有助于直升机环境适应性工作的开展。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》

2022/06/27 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

国家市监局：微生物检验结果复验，通过对检验过程记录的复核实现！

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对ICH Q9质量风险管理要点进行提炼，选择国内疫苗生产企业作为调查对象，以发文邮寄方式发放问卷进行调查，并对调研结果进行分析。

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

阻燃产品PP材料缺口冲击强度测试结果稳定性研究

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享