失效模式分析对产品从设计完成之后，到首次样品的发展而后生产制造，到品管验收等阶段都可说皆有许多适用范围，基本上可以活用在3个阶段。

2020/04/16 更新 分类：科研开发 分享

2014年6月，美国食品药品管理局（FDA）发布化妆品产品中纳米材料安全指南。

2014/12/04 更新 分类：法规标准 分享

2021年3月医药行业法规总结

2021/04/01 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品管理局突破性器械项目及进展情况简介

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了欧洲药品管理局（EMA）于7月25日发布的《活性物质的化学指南》。

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险，实验室环境控制的问题与风险，标准和标准物质的问题与风险，化学药品及耗材的问题与风险，样品管理的问题与风险，法律意识的问题与风险，诚信服务监督的问题与风险，检测报告、原始记录的问题与风险，内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。

2022/02/28 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了弯曲性能质量控制样品用于实验室质量管理时，测试结果异常处理方法。

2023/12/25 更新 分类：检测案例 分享

本文将探讨在医疗器械管理类别发生变化时，如何正确选择用于新产品注册的设计开发验证样品，以及这一过程中的注意事项。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 10 月 22 日 ，欧洲化学品管理局（ ECHA ）发布了 REACH 法规下游用户指南 2.1 修订版，旨在帮助用户满足其在 REACH 法规下需要满足的义务。 详情参见： http://echa.europa.eu/documents/10

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 13 日 ，欧洲化学品管理局提醒出口商，在制作事先知情下同意（ PIC ）法规时避开高峰时间。为了确保企业在 2015 年的出口不受中断地连续进行， ECHA 建议出口商在适当时间

2015/08/28 更新 分类：其他 分享