国家药监局印发《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》

2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享

阐明新修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）实施后放射性药品监管法规的主要变化，为放射性药品监管和放射性药品相关企业提供参考。

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）于 12 月 13 日提出了 17 项药品审批建议，但表示没有必要将礼来重磅糖尿病药物 Mounjaro（替尔泊肽）的标签扩展至治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

2024/12/17 更新 分类：监管召回 分享

2014年9月2日，欧洲化学品管理局更新指南，重新解释玩具及儿童护理物品限制使用邻苯二甲酸盐的条款。该指南由欧洲化学品管理局与欧洲委员会共同制订，以答问形式把全新及更新的内容上载到欧洲化学品管理局的网站。

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

2019/08/27 更新 分类：法规标准 分享

11月29日，CFDA官网发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读

2017/12/01 更新 分类：法规标准 分享

国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）近日，国家食品药品监督管理总局抽检酒类和调味品共211批次样品，不合格样品11批次，其中酒类88批次样品，不合格样品5批次；调味品123批次样品，不

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

为规范本省药品生产现场检查活动，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。

2024/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文回顾新修订《药品管理法》《疫苗管理法》实施后配套法律法规文件的发布，特别是在《专利法》修正引入专利权限期补偿和专利纠纷早期解决条款，《刑法》修正调整假药、劣药等犯罪处罚条款。药品注册、生产管理方面配套文件发生重大变化。

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

水质样品保存运输与管理

2021/03/29 更新 分类：实验管理 分享