本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

通过深入探讨国内外临床试验中生物样本的管理现状，分析生物样本监管过程中存在的问题。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

11月22日，国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》（简称生物样本库指导原则），对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生，但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路，希望对后续的临床方案设计有所启发。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

一图看懂残差、误差、随机误差、系统误差、样本均值

2018/01/08 更新 分类：实验管理 分享

体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本

2018/11/09 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享

血气检测类产品适用的样本类型是什么？

2019/12/19 更新 分类：法规标准 分享

问: 制备企业参考品是否需要使用临床样本?

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

综述了农产品样本中地西泮污染来源和检测方法的研究进展。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享