医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/03/02 更新 分类：生产品管 分享

近日，教育部办公厅《关于立即开展实验室安全检查的紧急通知》，全文如下

2019/01/02 更新 分类：实验管理 分享

HACCP内审检查表

2017/07/19 更新 分类：生产品管 分享

GMP检查要点

2018/04/08 更新 分类：生产品管 分享

目视检查检查要点，渗透检测检查要点，磁粉检测检查要点，超声波检测检查要点，真空盒检测检查要点，射线检测检查要点

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

细菌内毒素污染很难预防，因为它普遍存在于自然环境中，稳定而且体积小，能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械，出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触，其洁净度直接影响到产品洁净度，因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。

2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享

据Evaluate Medtech发布的报告指出，全球牙科器械市场将由2015年的124 亿美元增长到2022年的183亿美元，年均复合增长率约5.7%。有数据表明，2016年，中国口腔医疗设备市场规模约1346亿元。而据中商产业研究院预测，到2020年全国口腔医疗设备及相关产品与服务市场有望突破4000亿元，行业前景十分广阔。

2018/06/15 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了GMP认证检查要点及GMP认证现场检查清单。

2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享

上班由于是冬天首先检查一下整个实验室的水管的状况，是否是可以正常使用。再次，检查一下电路和气路看是否正常。有问题及时解决，防止影响后面工作。

2018/10/09 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 1 月，美国农业部食品安全和检查署（ FSIS ）提议实施新的致病菌标准，加强禽类产品中沙门氏菌、弯曲杆菌的管理，以降低禽类产品造成的食源性疾病危害。

2015/03/02 更新 分类：法规标准 分享