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研究人员针对药品与化妆品的标准以及理化检验的特点,分析理化检验结果修约与判定的常见问题,探讨规范理化检验结果的修约与判定方法,以期为监管部门和检验机构提供参考。
2024/11/19 更新 分类:科研开发 分享
2020年3月,医疗器械协调小组MDCG发布了关于《基本 UDI-DI和UDI-DI的变更指南》,本篇指南旨在说明UDI-DI的概念,其在相关文档中的使用以及触发UDI-DI变更的因素,全指南虽短小但精炼,本文将该指南内容一一解读,希望对大家进一步了解基本UDI-DI和UDI-DI变更因素有所帮助。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享
1、文件(在资料员处需有一份完整的) ( 1 )内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。 (
2017/04/27 更新 分类:实验管理 分享
提到硬件开发,华为无疑是制造业的领导者,分享一些华为开发的文章,供研发人士参考。 第一期内容: 1、文档,评审,设计。 2、华为的硬件领域的人员构成: 3、华为的流程 详见
2018/11/05 更新 分类:科研开发 分享
建立电子文件受控和管理的规定,是实现实验室无纸化办公的必要条件。
2019/05/21 更新 分类:实验管理 分享
017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》2018年1月1日实施,很多产品或多或少有网络安全相关的问题没有描述。在延续注册的节点上网络安全的发补的产品比较多,有的发补网络安全检测,提供网络安全检测报告,有的发补要求补充网络安全描述文档,有的发补要求补充产品说明书网络安全相关内容。
2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享
6种汽车冲压件检验方法
2015/08/03 更新 分类:实验管理 分享
电梯检验找谁检,你说了算!
2016/03/29 更新 分类:法规标准 分享
建筑主体结构全流程施工试验检验项目
2016/07/20 更新 分类:生产品管 分享
金属材料的八大检验方法
2016/08/23 更新 分类:实验管理 分享