2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。

2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京市药监局官网对“未取得注册证的医疗器械能否在医疗机构试用”这一问题进行了权威答复。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局核查中心发布《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文对国家放管服新形势下消毒产品监管新规进行了权威解读。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

关于对辐射环境的监测，中国在2007年即已出台《全国辐射环境监测与监察机构建设标准》。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

注册人采用委托生产模式，组织机构是否需要设置生产部。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本报告以公立医疗机构市场出发，从品牌、型号、区域市场和医疗机构四个维度深入展开分析2023年我国64排CT各品牌市场份额情况。

2024/01/29 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》。

2024/03/12 更新 分类：法规标准 分享