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今天小编为大家梳理一下体外诊断试剂临床试验方案设计要点之机构要求及数量。
2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享
问：选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？
2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。
2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享
欧洲医疗器械公告机构协会发布了确认函模板以供参考。
2023/05/22 更新 分类：法规标准 分享
2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。
2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享
近日，北京市药监局官网对“未取得注册证的医疗器械能否在医疗机构试用”这一问题进行了权威答复。
2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局核查中心发布《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
本文对国家放管服新形势下消毒产品监管新规进行了权威解读。
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
关于对辐射环境的监测，中国在2007年即已出台《全国辐射环境监测与监察机构建设标准》。
2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享
