近日，国家药品监督管理局经审查，批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

近期，中国科学院北京纳米能源与系统研究所李琳琳团队开发了一种可植入式、通过“可生长”的护鞘（Sheath）结构固定压电传感器。

2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，医疗技术公司Sequana Medical宣布，其研发的alfapump®植入式设备已经获得美国FDA的批准，用于治疗肝硬化引起的复发性或难治性腹水。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的膜式氧合器产品，是指进行血液体外循环与人工心肺机配套使用的、具有氧合血液与排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了美敦力公司经导管植入式无导线起搏器的注册，嘉峪检测网与您一起了解一下经导管植入式无导线起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

ALS即肌萎缩侧索硬化，也被称为运动神经元病，由于患者感觉身体像是被冰冻住，也称之为“渐冻人”症。该病是由于大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭，患者肌肉逐渐无力以至瘫痪，还会累及说话、吞咽和呼吸功能减退逐渐萎缩无力，最终瘫痪，因呼吸衰竭而死亡。

2022/04/05 更新 分类：热点事件 分享

有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享