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  • 注射剂一致性评价工作步入常态化 低水平仿制的时代将一去不复返

    国务院办公厅1月28日印发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》指出,对通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)的药品优先纳入采购范围;符合条件的药品达到一定数量或金额,即启动集中带量采购。

    2021/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 何为理想的医疗器械

    目前我国医疗器械的研发已经步入一个新阶段,创新正逐渐成为主旋律。这就要求行业人士要转变思维,掌握医疗器械研发的背后存在规律,更加重视医学端在医疗器械创新中作用。本文提出的医疗器械研发创新的五大黄金法则,是我们团队深层次的总结和思考,可为行业医疗器械研发提供重要参考。

    2021/08/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 微注塑技术在医疗设备行业发展的趋势和市场力量

    以微软为例,要是在千禧年初公众追捧其平板电脑,就会率先步入万亿市值俱乐部。同样,贝尔实验室1964年推出可视电话,但当时整个世界都未准备好迎接这一未来事物(想象一下,如果它在当时就变得司空见惯,如今的生活将会有多么不同)。

    2022/05/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 创新药的制剂开发策略与工艺落地难点

    制剂开发是一个不断探索和完善的过程,将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化,制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要;尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献,在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型固定式压燃式和点燃式内燃机性能标准修订草案

    2010年6月8日,美国环境保护署发布新型固定式压燃式和点燃式内燃机性能标准修订草案。修订了内燃机排气中颗粒物、氮氧化物、非甲烷烃和一氧化碳的含量标准,主要内容如下: 1)

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区制定在线式不断电式电源供应器节能标章能源效率基准与标示方法

    2015 年 10 月 29 日,台湾地区“ 经济 部”能源局发布能技字第 10405012851 号 令, 订 定 发 布“在 线 式不 断电 式 电 源供 应 器 节 能 标 章能源效率基 准与标 示方法”全文 3 点 , 并

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 直插式转换器GS认证的新决议:EK1 625-16

    德国认证委员会ZLS关于各类直插式转换器制定了新的EK 决议EK1 625-16,其影响涉及所有直插式转换器的GS认证。 新决议将于2016年3月16日起执行。 涉及产品范围包括:直插式转换器,无其

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 加拿大和美国联合对中国产封装式终端空调(PTAC)和封装式终端热泵(PTHP)实施扩大召回

    2017 年 2 月 23 日,加拿大卫生部、美国消费者委员会( CSPC )和 Carrier Corporation 联合宣布对中国产封装式终端空调( PTAC )和封装式终端热泵( PTHP )实施扩大召回。 此次召回的产品为

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 美国和加拿大对中国产封装式终端空调(PTAC)和封装式终端热泵(PTHP)实施扩大召回

    2017 年 2 月 23 日,加拿大卫生部、美国消费者委员会( CSPC )和 Carrier Corporation 联合宣布对中国产封装式终端空调( PTAC )和封装式终端热泵( PTHP )实施扩大召回。 此次召回的产品为

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 科威医疗创新医械“集成膜式氧合器”做了哪些研发实验

    近日,东莞科威医疗器械有限公司的创新医疗器械“集成膜式氧合器”获批上市,嘉峪检测网带您了解一下“集成膜式氧合器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享