膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验？

2019/01/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的复函

2019/01/15 更新 分类：生产品管 分享

扣式电池的充放电模式，倍率性能测试，实验仪器介绍，充放电循环测试常规实验流程，高低温测试常规实验流程

2019/03/19 更新 分类：法规标准 分享

原子力显微镜有三种基本成像模式，它们分别是接触式(Contact mode)、非接触式(non-contact mode)、轻敲式(tapping mode)。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人提交网式雾化器的注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对非接触式眼压计的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。

2021/07/16 更新 分类：科研开发 分享

嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器，以防空气重新进入注射器导致空气栓塞

2021/08/24 更新 分类：监管召回 分享