MDCG发布了第2023-7号指南文件，明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

PressurePace是一款基于血压输入的实时闭环起搏器，可以通过血压来调节心率，从而开创自动化植入式心脏设备控制的新时代。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

医用超声雾化器、医用压缩式雾化器是以超声振荡或气体压缩机驱动的方式，将药液转化为气雾颗粒的有源医疗器械，预期用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

研究人员以C60模具钢为研究对象，采用中心频率为4kHz的矩形穿过式涡流探头，对试样进行不同参数的回火处理。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus®经导管主动脉瓣系统创新产品注册申报获得批准。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文为了深入分析研究西林瓶在热风循环式隧道灭菌烘箱中的受热情况。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文回顾了监管沙盒的由来、发展及其特点；结合美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，探讨紧急使用授权与针对金融科技的监管沙盒的相似性.

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心脏复律除颤器 (EV-ICD) 的全球关键试验的长期结果。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近期，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）自主研发的植入式左心室辅助装置（LVAD）Corheart®6，在欧洲成功完成首例临床试验入组。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱德华生命科学（NYSE: EW）在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享