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  • 高强度高稳定性纳米多孔铝制备取得进展

    高强度高稳定性纳米多孔铝制备取得进展,在金属铝中构筑纳米多孔结构,一方面利用轻金属铝作为骨架相可降低纳米多孔金属密度,另一方面铝表面自发形成的极薄氧化膜可抑制表面扩散,提高材料热稳定性。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 电沉积镍基复合镀层的研究进展

    本文介绍了不同电沉积法的特点,综述了电流密度、镀液pH、表面活性剂、第二相颗粒含量和尺寸等工艺参数对镍基复合镀层质量的影响,总结了镍基复合镀层的种类及应用现状,最后对电沉积镍基复合镀层的未来发展方向进行了展望。

    2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 新方法测定化妆品中美白功效的物质

    本工作建立了同时测定祛斑美白类化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、氢醌和苯酚含量的高效液相色谱法,该方法简便快捷、准确度高,适用于大批量样品快速测定,可为熊果苷等美白原料使用限量研究、安全评估等工作提供检测依据和技术支持。

    2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 离子色谱使用的常见问题及解决办法

    离子色谱是高效液相色谱的一种,故又称高效离子色谱(HPIC)或现代离子色谱。大多数电离物质在溶液中会发生电离,产生电导,通过对电导的检测,就可以对他的电离程度进行分析。离子色谱使用过程中药注意哪些问题呢?一起揭秘呀。

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • EMA、FDA、PMDA、NMPA对溶出曲线相似性比较的异同

    本文对FDA、EMA、NMPA、pMDA颁布的指导原则进行f2相似性标准;f2比较豁免标准;f2计算所需最小时间点;f2计算最后时间点的确定;溶出量相对标准偏差几个方面的对比。

    2022/04/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研究中HPLC法重现性差原因解析

    将所有变量保持恒定时, 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时, 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究HPLC分析方法开发之分离度的确定及其合理性

    本文主要以高效液相色谱法为例,抛砖引玉谈一下系统适用性中“分离度”这个参数,以期对该参数有一个更为深入的思考和认知,其中的案例也希望能给实际工作一些借鉴。

    2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA医疗器械质量体系(QSR820)将面临重大改革

    美国食品和药物管理局(FDA)于2022年2月23日提议,重新修订美国质量体系法规(21 CFR 820 )的器械现行良好生产规范 (CGMP),通过引用国际标准化组织制定的ISO 13485医疗器械质量管理体系,与其他监管机构使用的要求相融合,使其更加的全面、安全、有效。修订后的QSR820将被改为QMSR。

    2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国器审发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径

    为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,提出具体产品临床评价的推荐路径。

    2022/05/19 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHELON 3000:强生推出最新一代电动腔镜吻合器 >57°转角

    强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑战性的条件下,也可以提高吻合器的安全性,减少吻合器泄漏。

    2022/06/07 更新 分类:热点事件 分享