10月27日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享

案例问题：某电热水壶，没有保温功能只有烧开水功能，该电热水壶被某机构抽检判不合格，这个不合格判定合理吗?

2023/03/22 更新 分类：检测案例 分享

作者报告了一种基于四面体纳米结构的格氏嗜盐碱杆菌Argonaute（NgAgo），用于在可穿戴设备上长期稳定监测体内败血症的超痕量未扩增核酸（无细胞DNA和RNA）。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近期，由韩国科学技术院电气工程学院成功开发出可以以高水平电感应生理信号的可拉伸和粘合的微针传感器，且该传感器使用过程中不受用户皮肤状态的影响。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

顶空分析出现不能出峰的故障比较常见，首先需要考虑的是取样针是否存在堵塞。

2024/08/07 更新 分类：实验管理 分享

随着表面贴装技术的引入，电路板的封装密度飞速增加。因此，即使对于密度不高、一般数量的电路板，电路板的自动检测不但是基本的，而且也是经济的

2016/11/14 更新 分类：法规标准 分享

采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术，用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对分装无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素进行了分析，希望对相关工作人员有所帮助，提高分装的质量。影响分装质量的因素主要有压差、温度、湿度等，只有严格控制分装环境的条件，才能保证粉针剂的药效。

2021/09/01 更新 分类：生产品管 分享

近日，北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗，并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享