摘要：“十三五”时期是我国稀土行业转型升级、提质增效的关键时期。针对当前稀土行业存在的突出问题，工信部编制了《稀土行业发展规划（2016－2020年）》，并公布。 国家标准查

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

中国计量科学研究院 张钟华 《质检科技创新“十三五”规划》对未来5年质检科技创新做了系统谋划和前瞻布局，其中“大力提升参与国际竞争的技术能力”任务中明确部署了“提升计

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

经李克强总理签批、国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》全文公布。

2018/02/24 更新 分类：监管召回 分享

尽管医疗器械包装过程一般是在医械产品生产制造后进行，但在设计之初就必须妥善规划包装方案，并贯穿产品的整个开发过程。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文从指导原则体系的规划、程序、分布、结构、管理等方面，对比分析中国、美国、欧盟、日本等指导原则现状，呈现我国指导原则体系建设的特点。

2023/11/05 更新 分类：法规标准 分享

现学会根据欧盟委员会发布的官方文件，将MDR及IVDR延长过渡期的要求梳理如下，供各位制造商参考并合理规划产品认证及上市。

2024/07/05 更新 分类：法规标准 分享

伴随医疗器械产业的快速发展，《医疗器械分类目录》的动态调整越来越成为必要。2020年11月，国家药监局发布的《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》也提到，《医疗器械分类目录》的动态调整是根据医疗器械风险变化情况，参考国际经验，遵循符合最新科学认知、立足监管实际和推动产业高质量发展的原则。因此，无论是医疗器械管理类别的升降或是适用范

2021/02/20 更新 分类：法规标准 分享

台湾卫生和福利部(MOHW)宣布将调整药妆所含新成分的技术性核文件审核要求。此次调整是为了减少动物实验和向化妆品禁止动物实验的法律框架前进。MOHW正试图使自己与由OECD或EU发布的

2015/09/08 更新 分类：法规标准 分享

粉体粒度检测是控制产品生产指标和调整优化生产工艺的主要依据。

2018/01/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械分类界定是医疗器械监管工作中的一项基础性工作，在医疗器械分类管理中具有举足轻重的地位，直接关系医疗器械产品上市途径、监管方式等。2020年11月，国家药品监督管理局就《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》公开征求意见，对建立《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）动态调整长效机制征求意见。2020年12月，国家药监局发布公告，

2021/03/22 更新 分类：法规标准 分享