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本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险,实验室环境控制的问题与风险,标准和标准物质的问题与风险,化学药品及耗材的问题与风险,样品管理的问题与风险,法律意识的问题与风险,诚信服务监督的问题与风险,检测报告、原始记录的问题与风险,内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。
2022/02/28 更新 分类:实验管理 分享
022年3月10日,欧盟在其官方公报上发布勘误说明,此说明是针对2021年8月5日发布的限制篇增加C9-C14PFCAs及其盐和相关物质修订指令(EU)2021/1297的勘误。
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了SCIP数据库,物品或复杂物品,谁需要向数据库提交信息,供应商应提交什么信息,如何将信息提至SCIP数据库,欧盟境外的物品供应商是否要履行义务及SCIP通报与其他要求对比。
2022/03/21 更新 分类:法规标准 分享
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》 新华社北京3月20日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》,并发出通知
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
SDS/MSDS即化学品安全技术说明书((Material) Safety Data Sheet)的简称,是化学品生产商或销售商按照法律要求向下游用户提供的关于化学品安全特性的资料,包括化学品的成分、物理化学性质、危险等级、毒性、个人防护、运输和储藏等各个方面内容,是化学品企业向下游用户传递化学品安全使用信息的一种载体。
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,工业和信息化部批准《化工装置管道机械设计规定》等555项行业标准。其中,化工行业4项、石化行业8项、有色金属行业5项、建材行业3项、机械行业(含制药装备)156项、汽车行业45项、船舶行业6项、航空行业48项、轻工行业68项、纺织行业103项、包装行业6项、电子行业18项、通信行业85项。
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
国内现行的正电子发射断层成像装置 (PET) 行业标准为 GB/T18988.1-2013《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第 1部分:正电子发射断层成像装置》,其附录部分主要引用美国电气制造商协会 (NEMA) 发布的NEMA NU2-2007标准,而目前国际上采用的PET行业标准为最新版 NEMA标准,即 NEMA NU2-2018标准。该研究对比了NEMA NU2-2018标准与现行国家标准 GB/T18988.1-2013之间的主要差异,探讨标准条款的变化
2022/07/14 更新 分类:法规标准 分享
关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版,其在第4版的基础上更新了引用标准,修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验,此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外,其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订,增加了对更新内容的解释和说
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 19001-2016标准8.5.1条款是关于“生产和服务提供的控制”。该条款对于以硬件产品为主要输出的组织要求比较明确,审核要点也比较清楚,但对于以软件产品为主要输出的组织来说,如何实施该条款要求,不同的组织经常会有不同的理解,不同的审核员对该条款的审核也有不同的要求和审核要点。本文针对8.5.1条款,重点围绕软件组织如何实施该条款要求以及审核员如何审核该条
2022/08/14 更新 分类:法规标准 分享
我司注册证是在2019年3月获得,如果没有强标GB9706.1-2020的实施,到2024.3月份,这期间生产的合格产品均可销售。但是,因强标GB9706.1-2020的在2022.5.1实施,目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中,预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变,仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问,2022.5.1号之后,我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存,在
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享