为适应医疗器械监督管理工作的需要，食药总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。

2014/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

南微在内窥镜镜下耗材领域是名副其实国内老大，在国内可以说将波科、库克、奥林巴斯一众国际巨头踩在脚下。国内能在一个领域将国际巨头彻底打败，少之又少。

2021/09/25 更新 分类：热点事件 分享

surgiVue是一款一次性使用的微型软镜，其最大外径仅为2mm,操作简单，适用单人操作，可以适用于多个科室，目前已经获得FDA批准上市。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而，自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来，其基础技术并未发生重大变化。

2022/03/27 更新 分类：热点事件 分享

GI Dynamics在英国临床糖尿病学家协会 (ABCD)公布EndoBarrier最新的临床研究数据，显示经过EndoBarrier治疗的糖尿病患者在体重、血糖控制、血压和胆固醇都有积极疗效。

2023/04/10 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书，产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

我司产品为内窥镜产品，在产品技术要求产品相关色温在3000-7000K范围内，在产品的检验规程中我们是否可以制定较严的控制措施，比如相关色温要求在3000-6800K，并出具报告？

2024/07/15 更新 分类：法规标准 分享

全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革，医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡，以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求，我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期，国产替代的浪潮已呈现出破局之势。

2021/11/30 更新 分类：行业研究 分享

2023年1月6日，Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械，是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享