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近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知,用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中,建议按照第三类医疗器械进行管理,其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”,据此,“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
12月22日,吉利德发布公告称,其注射用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA进行了临床暂停。理由是担心药液与储存药液的硼硅酸盐玻璃小瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶有可能与药物溶液相互作用,在lenacapavir药液中产生“亚可见”的玻璃微粒。
2021/12/26 更新 分类:热点事件 分享
近日消息,华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”,股票代码:688363)申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223131647,用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂(商品名:Radiesse®)”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。
2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享
3月22日至3月28日是第28届中国水周,点滴纯净,你我守护高峰论坛近日在京举办。
2015/05/08 更新 分类:热点事件 分享
据加拿大卫生部消息,6月17日加拿大卫生部就饮用水中藻毒素对婴幼儿的风险向家长发布建议。
2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享
减水率为坍落度基本相同的基准混凝土和掺外加剂混凝土单位用水量之差与基准混凝土单位用水量之比。
2016/03/16 更新 分类:实验管理 分享
8月9日,上海市水务局透露,全国首个地方饮用水水质标准近期已经颁布,最快有望从今年10月起施行。
2018/08/15 更新 分类:法规标准 分享
水凝胶是一种新型医用材料,可广泛应用于骨科领域,包括骨与软骨组织工程、皮肤创面愈合等。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享