建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

《住房城乡建设部 国家卫生计生委关于修改〈生活饮用水卫生监督管理办法〉的决定》已经住房城乡建设部常务会议、国家卫生计生委委主任会议审议通过，现予发布，自2016年6月1日起施行。

2016/06/02 更新 分类：法规标准 分享

检测实验室的实验用水知识大全

2016/12/19 更新 分类：实验管理 分享

实验用水的要求与知识

2017/01/04 更新 分类：实验管理 分享

本文详细讲述了制药用水和清洁验证中TOC检测技术的三种常见方式：实验室分析（实验室Lab检测）、在生产车间里进行旁线分析（旁线At-line检测）和在水系统中进行在线分析（在线On-line检测），并进行了比较

2021/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了我国实验室用水的质量标准。

2022/03/21 更新 分类：实验管理 分享

本文根据GB/T 5750.10-2023《生活饮用水标准检验方法 第10部分：消毒副产物指标》，经过检测条件的优化，建立了IC-2800离子色谱仪测定生活饮用水中的十种阴离子的方法。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间，不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统，建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒，满足系统投资，规范及使用等多方面需求。

2021/06/11 更新 分类：生产品管 分享

本文对制药水系统相关法规指南进行了汇总。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节，还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征，工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享