本文探讨了医药工业洁净室压差控制要求及控制方法

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文结合实际工作，整理总结原料药洁净区环境管控的程度，以期帮助同行更好的理解相关法规。

2023/02/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产洁净间六大关键方面的基本要求和相关法规。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文浅析了新版《药品生产质量管理规范》标准下的洁净室改造。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文主要对片剂的生产工艺、流程及洁净区域划分技术进行分析。

2023/05/25 更新 分类：生产品管 分享

洁净室（区）是医疗器械生产的重要场所，企业应建立并维护洁净环境符合相关法规和标准的要求，加强洁净区环境监测与管理，从而确保生产的医疗器械满足要求。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

本文将就这两个标准的要点与特色，予此评述。期待与同行一起来探讨，以助力于节能减排举措在洁净行业不断推进。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们就来跟大家分享一下洁净厂房悬浮粒子的测试方法及要点。

2024/01/08 更新 分类：生产品管 分享