文章将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面，进行要点及注意事项的分析与阐述。

2024/02/01 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了国内各领域对空气洁净度级别的定义与要求。

2024/06/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了法规条例对于无菌器械洁净室（区）环境的监管要求。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械洁净室(区)的气体检测项目与标准。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械洁净室厂房环境监测项目及指标要求。

2024/11/27 更新 分类：生产品管 分享

微生物检验三字经 实验员 技术硬 接标准 严执行 接样品 要看清 详记录 勤整理 洁净区 限人员 更衣序 要牢记 保环境 强监测 严控制 是关键 接种室 操作细 传接种 注安全 微限室 样品多

2018/03/01 更新 分类：实验管理 分享

2015年，生物医学领域热点事件不断：美国总统奥巴马颁布精准医学计划、屠呦呦获诺贝尔医学奖、埃博拉疫苗研制取得突破等。其中，精准医学计划更是被《Nature》杂志列为2015年度十

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

医学检验部门自建检测方法（laboratory developed tests，LDT）通常是指医学检验部门自行研发、验证和使用的检测方法

2017/07/18 更新 分类：实验管理 分享

本文对医学图像存储传输软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文从数字化转型变革、数字医疗新技术、医学工程新挑战三方面介绍数字化转型时代下医学工程面临的新挑战。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享