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适用于医疗用途的无尘洁净室,具备特定的洁净室内饰和围护结构、对空气洁净度有特殊要求的医疗用房,其室内空气中应具有相应的微粒洁净度和温湿度控制指标,并且这些指标在洁净室运行过程中始终处于可控状态。本文主要介绍医疗洁净室装修的主要材料包括地面、墙体与顶棚装饰材料的技术标准。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产?
2022/08/27 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了杀孢子剂定义与来源,杀孢子剂应用领域等内容。
2023/02/20 更新 分类:生产品管 分享
本文将重点介绍工作人员不同动作时的发尘量和正确的行为规范。
2023/07/19 更新 分类:生产品管 分享
本文解答了关于洁净车间沉降菌检测的问题。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
【问】对于单向流装置的设置,有哪些具体要求?
2024/09/10 更新 分类:法规标准 分享
从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发,探讨设备定期回顾的目的、内容和要求,包括厂房设施、公用系统和设备。
2024/11/09 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家标准委员会发布 GB/T 36066-2018 《 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用 》。该标准给出了 洁净室 及相关受控环境的检测(包括验证)要求、基本仪器配置和技术要求
2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9应当制定洁净室(区)的卫生管理文件,按照规定对洁净室(区)进行清洁处理和消毒,并做好记录。
2019/12/12 更新 分类:法规标准 分享
洁净服性能的评价与验证,成了制药行业经常讨论的问题。而在电子行业等其他行业,对洁净服的性能评价与验证,远比制药行业积极的多。
2021/05/13 更新 分类:法规标准 分享