本文介绍了新版GMP车间洁净度级别及监测。

2024/06/07 更新 分类：生产品管 分享

GMP认证的全面总结：厂房与设施，生产区，仓储区，化验室，设备等

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享

洁净室的检测状态，洁净室空调系统，

2019/02/28 更新 分类：生产品管 分享

在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求，洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文采用不同压差梯度对实验室洁净度的影响进行对比分析，进一步探讨洁净室内压差控制的重要作用，分析出影响压差的因素。

2023/06/19 更新 分类：生产品管 分享

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3个步骤。

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

【问】在物料转移至洁净区(D级、C级、B级和A级洁净区)的过程中，企业需要遵循哪些一般原则?

2024/07/09 更新 分类：法规标准 分享

洁净服在药企中扮演着不可或缺的角色，对药品生产的质量和安全有着重大影响。希望通过这篇文章，能为药企在洁净服的管理方面提供全面的指导和参考。

2024/11/04 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌医疗器械企业人员的特殊要求，无菌医疗器械企业厂房与设施的特殊要求及无菌医疗器械企业设备的特殊要求。

2023/03/05 更新 分类：生产品管 分享

问：生产厂房的日常环境监测（如：浮游菌、沉降菌等）采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验？

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享