本文介绍了校准确认具体需要确认的内容。

2023/11/22 更新 分类：实验管理 分享

【问】无菌医疗器械已完成无菌包装封口过程等所有特殊过程验证，在进行环氧乙烷灭菌确认时，是否可以只用一个生产批次的样品完成整个灭菌确认过程？

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

现象一：初效过滤器出现堵塞问题 1、由于新风、回风的混合进风量不足，空调风机输出流量不足因此造成无尘室正压不足。 2、对于这个问题需要每月需进行一次洁净室的清洗工作。

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享

在无菌医疗器械的生产中，对于需要避免污染、又难以进行最终清洁处理的生产过程和加工工序必须在洁净室(区)内进行，并达到规定的洁净度级别要求。

2019/03/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了颗粒计数器和空气采样器的基本概况及最新发展状况。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性，从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度，与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系，故而要对其检测方法进行验证，确认其有效性及检测准确性，从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素，确保产品的安全性。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

1、环境监测已经成为环保细分领域 环境监测愈发受到关注，政策频出带来发展机遇。环境监测作为环境治理和环境管理的基础，为各项标准提供评判依据，能够辅助政府的监管，越来

2017/05/08 更新 分类：法规标准 分享

固体废物环境标准目录

2014/10/25 更新 分类：实验管理 分享