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  • MIDASVu:1.9mm的一次性30°关节镜

    关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜,主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

    2022/11/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 微创首批宠物医械产品上市

    宠多助®首批上市产品主要涵盖宠物心脏疾病诊疗系列产品、宠物关节与骨修复系列产品、宠物泌尿系列产品、宠物呼吸与消化系统诊疗产品、宠物外科与手术耗材五大类。

    2023/04/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球唯一90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器获批上市

    “睿志”是一款超大弯转角度(90°)智能电动腔镜吻合器,其最大特点在于90°超大弯转角度。90°超大弯转角度出现解决很多临床问题,以低位直肠癌的手术为例。

    2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • Virtuoso:小于1cm的手术机器人 开创新赛道

    Virtuoso Surgical很好给国内竞争激烈的市场,提供一个很好榜样。不和Intuitive、史赛克、美敦力等巨头直接竞争,寻找与巨头们差异,开创属于自己赛道,让自己在专有赛道上一路狂奔。Virtuoso Surgical布局于没有巨头无法参与赛道,且市场广阔的经小切口手术或自然腔道手术,例如膀胱镜、宫腔镜等所有硬镜下的手术。Virtuoso Surgical将其机器人命名为--Virtuoso system,是一个新领域开创

    2022/09/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 内窥镜注射针研发实验要求与主要风险

    一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。

    2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产内窥镜来袭,多款胶囊式内窥镜系统获NMPA批准上市!

    6月1日消息,多款内窥镜系统国产内镜产品于5月26日通过国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个分体式胃镜获批上市

    最近,澳华内镜自主研发的UHD-GT300ETS系列的分体式胃镜,正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内首个分体式胃镜的获证产品。

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • endozip:自动缝合减肥神器一年减重超13% | FIM研究

    Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。

    2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

      肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科种植体(系统)研发实验要求与主要风险

    本文适用于经外科手术后保留于口腔软硬组织内的牙科种植体(系统)。

    2024/11/04 更新 分类:科研开发 分享