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本文介绍了医疗器械法规导则要求。
2024/07/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了高强高导铝合金制备的重要理论进展。
2025/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA消息,美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件,FDA已将此确定为 I 类召回
2021/07/06 更新 分类:监管召回 分享
本文讲述了多导睡眠监测仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
李军录等研究人员对导汽管的应力分布、疲劳寿命等方面进行了研究。
2023/03/31 更新 分类:检测案例 分享
今天主角Artiria Medical根据自己对神经介入理解,设计出一款可实时调弯的导丝---Artiria。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
Sensome开发一款能够识别血栓类型的导丝----Clotild,Clotild能够通过其专有的人工智能驱动的组织传感器来识别血栓类型。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享