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Adagio Medical宣布将PFCA作为PARALELL临床试验的一部分。这是PFCA首次被纳入到正式临床研究之中。PARALELL研究的目的是证明PFCA用于治疗患有阵发性 (PAF)、持续性 (PsAF) 和长期持续性房颤的患者,并评估其的安全性和可行性。
2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse™脉冲电场消融系统顺利完成了,计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年8月4日,强生(Johnson & Johnson MedTech)旗下电生理公司Biosense Webster, Inc. 宣布,其市场领先的心脏消融产品组合中的多种产品已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月8日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 POLARx™ 冷冻消融球囊已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,适用于治疗阵发性心房颤动(AF)患者。
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月11日,专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究( Q-FFICIENCY )数据,数据证明通过QDOT MICRO的治疗能显著改善心房颤动(AFib)的控制、症状缓解和整体生活质量。
2023/11/05 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月11日,脑部医疗技术公司NeuroOne(纳斯达克股票代码:NMTC)宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510(k)许可。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月1日,美敦力宣布,其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局(FDA)许可,用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤,例如如骨样骨瘤。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
近期,上海导向医疗系统有限公司(以下简称“导向®医疗”)自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享