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  • ISO最新发布烹饪炉灶系列标准ISO/TR 19867-3

    ISO/TR 19867-3 清洁炉灶和清洁烹饪——统一实验测试协议——第3部分:基于实验测试的炉灶自愿性能指标技术报告,为小型家用炉灶提供了自愿性能指标。

    2018/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • PCB(A)离子残留危害与清洁度测试方法

    电化学失效机理也往往由离子残留,电压差,温湿度三个要素构成,当三个要素达到一定的程度就会导致失效,往往造成产品漏电和电化学迁移(枝晶生长)

    2019/05/15 更新 分类:检测案例 分享

  • GMP洁净室的清洁处理与消毒

    《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9应当制定洁净室(区)的卫生管理文件,按照规定对洁净室(区)进行清洁处理和消毒,并做好记录。

    2019/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断试剂洁净室的清洁处理与消毒

    依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9:应当制定洁净室(区)的卫生管理文件,按照规定对洁净室(区)进行清洁处理和消毒,并做好记录。

    2019/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量人员不懂技术的优势

    前天我们公司一位检验员按SOP完成中控样品检验后,不知道如何计算,跑到我这里请教。

    2018/06/06 更新 分类:实验管理 分享

  • UDAMED数据库过渡期总体要求概述

    这篇文章罗列出来了与UDAMED数据库有关的条款及总体要求。基于这些要求,制造商需要思考的是哪些是直接与制造商相关的,哪些是间接相关的,制造商应该怎样配合相关方执行与UDAMED相关的过程。识别出来所有相关的过程后,应通过建立程序文件、SOP等把这些过程纳入质量管理体系,相关的人员依据质量管理体系的要求执行相关的活动,这样才能确保法规的要求不会遗漏。

    2021/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 色谱积分方法之积分参数与积分原则

    色谱积分方法,最近几年控制的比较严格,官方审计的时候甚至有要求将积分方法固定在SOP中,任何的积分方法修改都要经过批准。本文我们来探讨积分的那些事吧。 

    2024/05/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟计划限制化妆品及清洁产品使用D4及D5矽氧烷

    今年4月,欧洲化学品管理局(ECHA)表示有意限制化妆品及清洁产品等多类产品使用八甲基环四矽氧烷(D4)及十甲基环五矽氧烷(D5)。 D4及D5矽氧烷用于个人护理产品(化妆品)及其他消费或专业

    2017/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟计划限制化妆品及清洁产品使用D4及D5硅氧烷

    今年4月,欧洲化学品管理局(ECHA)表示有意限制化妆品及清洁产品等多类产品使用八甲基环四硅氧烷(D4)及十甲基环五硅氧烷(D5)。 D4及D5硅氧烷用于个人护理产品(化妆品)及其他消费或专业

    2017/06/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 3C电子产品的抗菌技术

    在防疫的大环境下,每天至少要给手机清洁两次,才能更好地防止病毒传播。而与我们无数次地“亲密接触”的3C产品,需要怎么清洁才能维持干净的状态,不会成为病菌、病毒的传播媒介呢?

    2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享