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E8人用药品注册技术要求临床研究的一般考虑，GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS
2019/01/09 更新 分类：法规标准 分享
实验室授权签字人是实验室关键技术人员、岗位人员，是实验室检验检测报告三级审核中的最后重要一关
2019/02/14 更新 分类：实验管理 分享
美国食品及药物管理局（FDA）提供了关于将人因工程和可用性工程应用于医疗器械的指南。
2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享
人的可靠性用MTBF来衡量可以吗？为什么问这么奇怪的问题？
2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享
天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。
2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享
7月杭博|复工首展蓄势待发：200+重量级讲演嘉宾，生物制药圈超5000人已预登记！
2022/06/13 更新 分类：培训会展 分享
本文详细综述了几种动物和人剂量转换的几种方法，可以为业内人员提供有益的指导和帮助。
2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享
中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武团队20年来专注脊髓损伤修复研究，成功研发了神经再生胶原支架（NeuroRegen Scaffold）。
2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享
为了安全、有效和可用的医疗器械的研发，人为因素标准的应用和以用户为中心的设计实践仍然在行业中处于重要地位。
2023/03/07 更新 分类：科研开发 分享
