IEC 60945标准中湿热试验的试验方法与IEC 60068-2-30、IEC 60068-2-78标准的操作顺序不同，试验结果也不相同。

2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享

【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

在几种工业化使用的灭菌方法中，环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。

2019/10/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。

2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享

消毒和灭菌的区别及微生物检测中常用的灭菌和消毒方法汇总

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

在使用高压蒸汽灭菌器时，有三个重要的时间参数需要注意，即平衡时间、维持时间和灭菌时间，这三者的关系。

2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了灭菌屏障系统在无菌保障方面的重要作用和如何维持灭菌屏障系统完整性等内容。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

湿热试验的目的是采用加速方式评估元器件及其所用材料在炎热和高湿条件（典型的热带环境）下抗退化的能力，而与湿热相关的物理现象包括凝露、吸附、吸收、扩散及呼吸五个方面

2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械灭菌参数检测要求及意义

2018/03/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品辐射灭菌常见问题解析

2018/05/29 更新 分类：生产品管 分享