在现代的药品研发中，体外溶出实验已然变成了不可或缺的研究环节，且在体内外相关性评估中扮演了较重要的角色。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

溶出（dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数，既是评价药物制剂质量的内在指标，也是制剂质量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药典委员会发布《关于药包材溶出物测定法标准草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了仿制药口服固体制剂溶出方法学验证一般要求。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在详细概述FDA和EMA提到的用于比较溶出曲线的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了​吡托布鲁替尼制剂溶出方法开发与标准制定。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

Repotrectinib表现出BCS IV（低溶解度/低渗透率）化合物特征。根据FDA建议，拟定的溶出标准收紧到：20分钟内XX%。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

在大多数口服固体制剂产品的开发过程中，若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

软胶囊在上架保质期内易老化导致崩解迟缓，从而影响药物在体内的吸收，目前软胶囊发生老化崩解迟缓的机制以及改善方法已成为国内外研究的热点。崩解迟缓的发生是由于软胶囊的囊壳材料明胶易因自身氧化或与醛类物质发生交联生成水不溶性薄膜，进而影响软胶囊崩解溶出。本综述对软胶囊崩解迟缓的机制、老化评测方法和影响因素等进行总结，以期为完善软胶囊的制备工

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享