本文以国内原创药品普通速释制剂双环醇片的溶出数据为实例，通过比较不同的溶出曲线评价方法，探讨最佳评价方式。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

下面是主题关键词“溶出曲线对比问答”，包含当前不同省局关于溶出曲线对比的技术问答，如下。

2023/11/21 更新 分类：法规标准 分享

伊布替尼胶囊溶出方法的最后选定，FDA同意企业的承诺，并提出了更多的数据要求的建议，帮助最终溶出方法和标准的最终批准。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文（USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序）讨论了在给定溶剂介质中，固定暴露表面积药片的溶出速率。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

优美的体外溶出拟合度，却得出了大相径庭的预BE结果，这是一段有关溶出、预BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 6 月 17 日，台湾地区“食药署”在网站公布，对 大 陆 出口“ ZARA HOME ”牌 马 克杯 (3393/210 TABLEWARE (MUG)) 溶出 试验检 出甲醛 6.0 ppm 、三聚氰胺 4.2 ppm 。依 据“ 食品器具容器包

2015/07/03 更新 分类：监管召回 分享

通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反，指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法，仅作为建议，除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐，而非要求。

2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享

在制药行业，原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等）具有显著影响。

2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享

同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点，是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定，因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享