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近日,韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告,将以三聚氰胺为原料的食品接触材料中三聚氰胺的溶出限量由30mg/L修改为2mg/L,限量值较原来降低15倍。 以三
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
2015年7月,欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报共涉及17例食品接触材料,17例产品均来自中国。 本月通报产品及通报原因主要是陶瓷制品的铅镉溶出,不锈钢产品的全迁移及镍、铬、锰迁移,密胺厨具的甲醛、密胺迁移、玻璃杯的铅镉溶出等。
2015/08/06 更新 分类:监管召回 分享
近年来,随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用,涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物,往往具有分子质量大,疏水性强等特点。根据统计,这些化合物中约40%为水难溶性(<10mg/mL)。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反,指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法,仅作为建议,除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐,而非要求。
2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享
针对棉短绒硫酸不溶物检测,本文分析了取样过程、溶解过程及抽滤过程中存在的问题,提出相应的注意事项或解决方案
2016/08/09 更新 分类:实验管理 分享
本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械,对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究,并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。
2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本综述讨论了提高药物吸收和生物利用度的技术及专利
2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度,溶出速率,进而提高药物体内的暴露,是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文从药物理化性质、剂型工艺方面介绍改善难溶性口服药物的溶解度及溶出速度。
2021/12/19 更新 分类:科研开发 分享