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本文介绍了残留溶剂的来源和标准的制定。
2023/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了残留溶剂的控制策略和残留溶剂方法开发策略。
2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享
残留溶剂的检测首先要明确有可能会有哪些溶剂残留,也就是溶剂有可能在哪个环节带入,从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂,再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。
2021/02/09 更新 分类:实验管理 分享
残留溶剂的检测,首先要明确有可能会有哪些溶剂残留,也就是溶剂有可能在哪个环节带入,从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂,再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享
药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。
2019/05/13 更新 分类:科研开发 分享
控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一
2019/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文对美国药典467如何执行﹤残留溶剂﹥进行了详细解析。
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了药物有关物质与残留溶剂专属性异常情况。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
残留溶剂也是药品中的一类杂质,同有关物质、元素杂质一样,需要重点关注。
2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享