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输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价?
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用输液袋的安全标准及制备关键点。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
一般大输液软袋包装会在哪些环节产生泄漏呢?
2025/01/10 更新 分类:生产品管 分享
本文参考国内外药典、指导原则, 并结合美国食品药品监督管理局(FDA)各混悬型滴眼剂个例指导原则等, 对化学药品仿制药混悬型滴眼剂药学研究中应关注的内容进行了探讨。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
上海交通大学医学院庞燕研究员团队对纳米滴眼剂的研究进展进行了系统的梳理和总结。
2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享
一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对实施新版 GMP 以来,我省近几年的滴眼剂生产洁净厂房的升级改造或初步设计存在的问题进行归纳汇总、统计分析,重点分析滴眼剂生产洁净厂房在实现无菌生产工艺存在的问题,并提出建议,期望为滴眼剂生产企业厂房升级改造或初步设计提供指导。
2021/07/09 更新 分类:生产品管 分享
一次性使用避光输液器即是针对输注过程需避光的药物而设计制造的专用输液器。本文主要对一次性使用避光输液器的研发实验要求进行了详述。
2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了速释片溶出时堆积现象对体内释放的影响。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享