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本文介绍了某LED驱动控制器产品辐射超标及如何整改。
2024/03/06 更新 分类:检测案例 分享
近日,有着远程医疗和放射学130年历史的TeleRay,宣布了公司所生产的“远射线远程形态控制器” TeleRay Remote设备上市出售相关事宜。起价为1995.00美元。
2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月20日,专注于输液、输血和临床营养领域的全球医疗器械厂商费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)宣布召回其子公司产品Ivenix输液系统及其传感器和软件支持的输液泵。
2023/04/26 更新 分类:监管召回 分享
复杂样品的阵列化分析与鉴定在高通量筛选、疾病早期诊断和国家安全等方面具有重要意义。该方法一方面需要将样品溶液分割成阵列化的微液滴,并对样品微液滴分别进行检测;另一方面需要避免样品在分割过程中的交叉污染,并且保证检测过程中样品微液滴之间互不干扰。如何快速、简便的制备样品微液滴阵列,并在此基础上实现对样品中多种组分的分析和鉴定,是当前研究
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送,临床疗效以及安全性上,药物与静脉输液器(容器,导管,给药系统)的相容性是非常重要的一项研究内容
2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享
百特Baxter召回带有主药物库(第 8 版)的 SIGMA Spectrum 输液泵和带有 Dose IQ 安全软件(第9版)的Spectrum IQ输液系统,因为存在不会对重复的上游阻塞事件发出警报的风险
2022/03/15 更新 分类:监管召回 分享
Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享
JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》规定,医用输液泵和注射泵(以下简称“输注泵”)的主要计量参数为流量示值误差和阻塞报警误差。本文结合实际工作情况,在流量校准方面作简单探讨。
2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。
2020/05/20 更新 分类:法规标准 分享
19日,国家药监局发布关于公开征求《输液接头消毒帽注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享